附件2:
編號:CNCA-10C-054:2009
安全技術防范產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則
防盜保險柜(箱)產(chǎn)品
2009-01-07發(fā)布2008-03-01實施
中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
目錄
1適用范圍
2認證模式
3認證的基本環(huán)節(jié)
4認證實施的基本要求
4.1認證的委托和受理
4.2型式試驗
4.3初始工廠檢查
4.4認證結果評價與批準
4.5獲證后的監(jiān)督
5認證證書的維持和變更
5.1認證證書的維持
5.2認證證書覆蓋內容
5.3認證變更
5.4增加認證單元
5.5減少認證單元
6認證證書的暫停、注銷和撤銷
7認證標志使用的規(guī)定
7.1變形認證標志的使用
7.2準許使用的標志樣式
7.3加施方式和位置
8收費
附1:防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證單元劃分說明
附2:防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證檢測項目和檢測依據(jù)
附3:防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求
附4:防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠一致性控制要求
附5:防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證生產(chǎn)和檢驗設備最低配置要求
1適用范圍
本規(guī)則規(guī)定了對防盜保險柜(箱)實施強制性產(chǎn)品認證的要求。
本規(guī)則適用于在規(guī)定時間內抵抗規(guī)定條件下非正常進入裝有機械、電子鎖具的柜(箱)體,包括:
(1)防盜保險柜、防盜保險箱;
(2)企業(yè)承諾具有防盜功能并附加其它功能的柜(箱),如賓館用保險柜(箱)、ATM機用防盜保險柜、防盜槍柜、投入式保險柜(箱)、墻壁嵌入式保險箱等。
2認證模式
型式試驗+初始工廠檢查+獲證后監(jiān)督
3認證的基本環(huán)節(jié)
認證的委托和受理
型式試驗
初始工廠檢查
認證結果評價與批準
獲證后的監(jiān)督
4認證實施的基本要求
4.1認證的委托和受理
4.1.1認證單元劃分
4.1.1.1原則上按產(chǎn)品型號委托認證。產(chǎn)品的材質結構、門體類型、鎖具類別相同,即設計型號一致,而只是銷售型號(如:不同型號之間的差異僅為針對不同的客戶或不同的銷售地區(qū))不同的產(chǎn)品,可作為一個認證單元委托認證。
4.1.1.2認證單元劃分說明見附件1《防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證單元劃分說明》。
4.1.2申請文件
認證委托人應向指定認證機構提交正式委托認證的申請,并隨附以下資料:
1)委托人、制造商、生產(chǎn)廠的資質證明(包括:組織機構代碼、營業(yè)執(zhí)照、委托協(xié)議等);
2)產(chǎn)品依據(jù)的技術標準、產(chǎn)品結構總圖及技術參數(shù)、產(chǎn)品外部和內部結構照片、產(chǎn)品中文使用說明書及安裝說明;
3)同一申請單元內各個覆蓋型號產(chǎn)品之間的差異說明,主要材質及關鍵零部件清單;
4)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖及工藝控制說明;
5)生產(chǎn)企業(yè)滿足附件3《防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求》及附件4《防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠一致性控制要求》要求的質量控制文件;
6)其他資料。
4.2型式試驗
4.2.1型式試驗的送樣
4.2.1.1送樣原則
認證單元中只有一個覆蓋型號的,送該型號的樣品。
多于一個覆蓋型號的產(chǎn)品為同一認證單元委托認證時,由認證機構經(jīng)技術判別后,指定送樣型號。
4.2.1.2送樣數(shù)量
型式試驗的樣品由委托人按認證機構的要求選送,并對選送樣品負責。認證單元中只有一個型號的,送該型號的樣品2臺(含配件);多于一個型號的產(chǎn)品為同一認證單元委托認證時,指定送樣的各型號均送樣品1臺(含配件)。
使用機械鎖具的防盜保險柜(箱),應進行鎖具檢測,委托人需送鎖具10套,鎖頭100個。
使用電子鎖具的防盜保險柜(箱),應進行鎖具檢測,委托人需送鎖具3套。
4.2.1.3型式試驗樣品的處置
型式試驗后,應以適當方式處置試驗后的樣品。國家有規(guī)定的,按相關規(guī)定執(zhí)行。
4.2.2檢測標準、項目和依據(jù)
4.2.2.1檢測標準
GB10409《防盜保險柜》
GA166《防盜保險箱》
GA/T73《機械防盜鎖》
GA374《電子防盜鎖》
以上標準均采用現(xiàn)行有效版本。
4.2.2.2檢測項目和檢測依據(jù)
具體檢測項目和檢測依據(jù)見附件2。
4.2.3檢測機構
由指定的檢測機構實施型式試驗。
4.3初始工廠檢查
4.3.1檢查內容
初始工廠檢查的內容為工廠質量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。
4.3.1.1工廠質量保證能力檢查
《防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求》(見附件3)為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品工廠質量保證能力檢查的基本要求。
4.3.1.2產(chǎn)品一致性檢查
《防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠一致性控制要求》(見附件4)為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品一致性檢查的基本要求。
初始工廠檢查時,應對委托認證的產(chǎn)品現(xiàn)場抽樣重點核實附件4中第3條款內容。若認證單元覆蓋多個銷售型號的產(chǎn)品,則每個型號抽取1臺(含配件)樣品加以核實。原則上抽樣基數(shù)應不低于抽樣樣品數(shù)量的2倍。
當對產(chǎn)品的一致性檢查有疑義,且只有使用檢測機構的檢測手段才能認定時,需進行抽樣檢測。抽樣檢測的樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉庫)隨機抽取。抽樣檢測的數(shù)量為1臺(含配件)。對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構實施。抽樣檢測項目由認證機構依具體情況確定。
4.3.2檢查范圍
初始工廠檢查的范圍應覆蓋認證產(chǎn)品的所有型號和加工場所。
4.3.3檢查時機與時間
一般情況下,型式試驗合格后,進行初始工廠檢查。特殊情況下,型式試驗和工廠檢查也可以同時進行。
工廠檢查時間根據(jù)委托認證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般為每個加工場所2至6個人日。
4.3.4檢查人員
初始工廠檢查由認證機構派出的檢查員承擔,檢查員的能力應符合國家相關規(guī)定要求。對同一工廠檢查的檢查員不少于2名。
4.4認證結果評價與批準
4.4.1認證結果評價與批準
認證機構對產(chǎn)品檢測和工廠檢查結果進行綜合評價。經(jīng)認證機構評定,認證結果符合要求的,按照認證單元頒發(fā)認證證書;認證結果不符合要求的,終止本次認證。
產(chǎn)品檢測不合格,允許限期(不超過3個月)整改,如期完成整改后申請產(chǎn)品檢測復試;工廠檢查存在不合格項,允許限期(不超過3個月)整改,認證機構采取適當方式對整改結果進行確認。產(chǎn)品檢測復試和工廠檢查整改結果均合格,經(jīng)認證機構評定后頒發(fā)認證證書;逾期不能完成整改,或整改結果不合格,終止本次認證。
4.4.2認證時限
認證時限是指自正式受理認證之日起至頒發(fā)認證證書所實際發(fā)生的工作日,包括產(chǎn)品檢測時間、工廠檢查時間、認證結果評價和批準時間、證書制作時間。
產(chǎn)品檢測時間自樣品送達指定檢測機構之日起計算,檢測周期不超過30個工作日。
提交工廠檢查報告時間不超過5個工作日。
認證結果評價和批準時間及證書制作時間一般不超過10個工作日。
4.5獲證后的監(jiān)督
4.5.1認證監(jiān)督檢查的頻次
4.5.1.1一般情況下每年至少進行一次監(jiān)督,監(jiān)督間隔時間不超過12個月。
4.5.1.2若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:
1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質量問題或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責任的;
2)認證機構有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標準要求的符合性提出質疑時;
3)有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機構、生產(chǎn)條件、質量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或認證產(chǎn)品一致性時。
4.5.2監(jiān)督的內容
獲證后的監(jiān)督方式是:工廠質量保證能力復查+認證產(chǎn)品一致性檢查+產(chǎn)品抽樣檢測。
4.5.2.1工廠質量保證能力復查
工廠質量保證能力復查項目按照《防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求》(見附件3)選取其中部分內容,獲證后每4年復查項目應覆蓋其全部內容。需要時,認證機構可視工廠的具體情況制定特定審查要求。
每個加工場所監(jiān)督審查的時間一般為1至2個人日。
4.5.2.2認證產(chǎn)品一致性檢查
獲證后監(jiān)督的認證產(chǎn)品一致性檢查按照《防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠一致性控制要求》(見附件4)選取相應的內容。需要時,認證機構可視獲證產(chǎn)品的具體情況制定特定檢查要求。
原則上,對每一獲證單元均應抽取相應型號產(chǎn)品現(xiàn)場核實附件4中第3條款內容。多于一個覆蓋型號的產(chǎn)品為同一獲證單元時,獲證后每四年產(chǎn)品抽樣應覆蓋全部型號的產(chǎn)品。
4.5.2.3產(chǎn)品抽樣檢測
1)抽樣
在認證產(chǎn)品一致性檢查期間,進行抽樣。樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉庫)隨機抽取。抽樣檢測的數(shù)量為每個單元1臺(含配件),原則上抽樣基數(shù)應不低于抽樣樣品數(shù)量的2倍。多于一個覆蓋型號的產(chǎn)品為同一獲證單元時,獲證后每四年產(chǎn)品抽樣應覆蓋不同型號的產(chǎn)品。
2)檢測
對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構實施。抽樣檢測項目由認證機構依據(jù)本規(guī)則中的4.2.2條做相應規(guī)定。
4.5.3獲證后監(jiān)督結果的評價
經(jīng)認證機構評定,監(jiān)督結果符合要求,可以保持認證資格;監(jiān)督結果不符合要求,取消認證資格。
如果工廠質量保證能力復查存在不合格項和/或產(chǎn)品抽樣檢測不合格,允許限期(不超過3個月)整改。整改結果合格,經(jīng)認證機構評定,可以保持認證資格;逾期不能完成整改,或整改結果不合格,取消認證資格。
保持認證資格的,繼續(xù)使用認證證書和認證標志。取消認證資格的,停止使用認證標志,并對外公告。
5認證證書的維持和變更
5.1認證證書的維持
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書,原則上不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認證機構的監(jiān)督獲得保持。
5.2認證證書覆蓋內容
認證證書須包括委托人的名稱和地址、制造商的名稱和地址、生產(chǎn)廠名稱、地址及工廠代碼、產(chǎn)品單元名稱和設計型號、認證實施規(guī)則、產(chǎn)品認證標志、認證機構名稱、批準簽名、日期及認證機構規(guī)定的其他內容。應認證委托人要求,認證證書中也可包含銷售型號和/或商標。
5.3認證變更
當認證證書或其覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生下列變更時,持證人應向認證機構提出申請。
1)增加或減少同一單元內的產(chǎn)品;
2)獲證產(chǎn)品的關鍵元器件和材料的規(guī)格、型號、供應商或涉及產(chǎn)品安全設計、電氣結構發(fā)生變化時,影響與相關產(chǎn)品標準的符合性或型式試驗樣品的一致性;
3)認證產(chǎn)品的商標,持證人、制造商、生產(chǎn)廠(名稱、地址、質量保證體系)等變化;
4)其他影響認證要求的變更。
持證人應從認證申請開始辦理手續(xù),認證機構應核查變更產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性,確認變更對原認證結果有效性的影響,針對差異做補充檢測和/或工廠檢查。經(jīng)評定合格后,確認原證書繼續(xù)有效或換發(fā)認證證書。
5.4增加認證單元
根據(jù)本規(guī)則4.1.1條所規(guī)定的認證單元劃分原則,已獲得同類產(chǎn)品認證的委托人增加新的認證單元時,委托人須提出正式書面申請。
委托人提交正式的申請文件,經(jīng)認證機構受理確認,安排產(chǎn)品型式試驗,依據(jù)具體情況實施工廠檢查。經(jīng)認證機構評定合格后,頒發(fā)認證證書。
5.5減少認證單元
認證證書持有者提出不再保留某個已獲認證單元的認證資格時,認證證書持有者須向認證機構提出書面報告。經(jīng)認證機構確認后,收回原認證證書,注銷相應的認證單元,同時原認證證書持有者應停止在該認證單元的產(chǎn)品上使用認證標志。
6認證證書的暫停、注銷和撤銷
認證證書的暫停、注銷和撤銷,按《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的規(guī)定執(zhí)行。在認證證書的暫停期間及認證證書注銷和撤銷后,認證證書覆蓋型號產(chǎn)品不得出廠、進口。
7認證標志使用的規(guī)定
認證證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的有關規(guī)定。
7.1變形認證標志的使用
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。
7.2準許使用的標志樣式
認證標志為:圖略
7.3加施方式和位置
可以采用國家統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志、模壓式或銘牌印刷三種方式。如采用模壓式或銘牌印刷方式,應注明產(chǎn)品的生產(chǎn)廠代碼。
至少應在產(chǎn)品本體外表面顯著位置上加施認證標志。使用標準規(guī)格認證標志尺寸為2號至5號。
8收費
認證收費由認證機構按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。
附1:
防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證單元劃分說明
1.認證單元劃分
1.1原則上按防盜保險柜(箱)產(chǎn)品型號申請認證。
1.2材質結構不同的防盜保險柜(箱)產(chǎn)品不可作為一個單元。產(chǎn)品材質結構相同,材料厚度不同的型號,可按同一個單元申請認證,但只允許材料厚度厚的產(chǎn)品型號納入到材料厚度薄的產(chǎn)品型號單元中。
1.3不同門體類型的防盜保險柜(箱)產(chǎn)品不可作為一個單元。產(chǎn)品門體類型相同,所采用的鎖定機構和方式(包括使用鎖具數(shù)量)存在差異的型號,可按同一個單元申請認證,但須按下表要求送樣,并增測相關項目。
1.4所使用鎖具類別不同(機械鎖、電子鎖)的防盜保險柜(箱)產(chǎn)品不可作為一個單元。產(chǎn)品使用鎖具類別相同,鎖具工作方式、安全級別、鎖定結構、安裝方式、外形等有差異的型號,可按同一個單元申請認證,其中:
1)產(chǎn)品所使用鎖具的工作方式、安全級別、鎖定結構、安裝方式不同,須按下表要求抽樣,并增測相關項目;
2)產(chǎn)品所使用鎖具的工作方式、安全級別、鎖定結構、安裝方式相同,機械鎖的鎖體結構不同,電子鎖的工作電壓、主板形狀及結構(電路原理)不同,須按下表要求抽樣,并增測相關項目;
3)產(chǎn)品所使用鎖具的工作方式、安全級別、鎖定結構、安裝方式相同,機械鎖的鎖體結構相同,電子鎖的工作電壓、主板形狀及結構(電路原理)相同,鎖具的部分關鍵部件、關鍵材料、關鍵元器件存在差異時,須按下表要求抽樣,并增測相關項目;
4)產(chǎn)品所使用鎖具的工作方式、安全級別、鎖定結構、安裝方式相同,機械鎖的鎖體結構相同,電子鎖的工作電壓、主板形狀及結構(電路原理)相同,鎖具的關鍵部件、關鍵材料、關鍵元器件相同,只是鎖具面板外形存在差異的,應在鎖具型號表述上加以區(qū)別,并在申請認證時提交相應資料及差異說明,工廠檢查現(xiàn)場抽樣進行一致性核對。
1.5同一制造商、同一產(chǎn)品型號或系列,由不同生產(chǎn)廠生產(chǎn)的防盜保險柜(箱)不可作為一個單元。
1.6不同安全級別的防盜保險柜(箱)不可作為一個單元。
2.關鍵件
1)機械鎖;
2)電子鎖;
3)鋼板材質;
4)其它關鍵件。
注:在初始申請認證及獲證產(chǎn)品變更時,認證委托人須按產(chǎn)品型號向認證機構提交認證產(chǎn)品的關鍵件清單。
附2:
防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證檢測項目和檢測依據(jù)
委托人應提供合格的樣品、樣件進行型式試驗。型式試驗的檢測項目和檢測依據(jù)如下:
一、防盜保險柜
1產(chǎn)品分類和標記
防盜保險柜的產(chǎn)品分類及標記應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第4章的要求。
2一般要求
2.1防腐要求
防盜保險柜的防腐要求應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.1.1和5.1.7條的要求。若保險柜的柜體表面采用噴漆、噴塑等防腐處理時,委托人應提供與樣品表面噴漆或噴塑同樣工藝制作的試驗樣板。
2.2外形尺寸和外表面平面度
防盜保險柜的外形尺寸應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.1.4條的要求。
防盜保險柜的外表面平面度應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.1.5條的要求。
2.3標志
防盜保險柜的標志應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第8.1條的要求。
3結構要求
防盜保險柜的結構應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.2.1~5.2.6和5.2.8條的要求。委托人應提供以同樣鋼材制作的拉力試驗樣板,以同樣工藝制作的焊接拉力試驗樣板。
4電源
防盜保險柜的電源應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.5條的要求。
5抗破壞要求
防盜保險柜的抗破壞要求應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.7條的要求。
6機械鎖要求
防盜保險柜上使用機械鎖(包括機械密碼鎖、磁鎖、以及其它機械鎖)應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.3條的要求。
7電子鎖要求
防盜保險柜上使用電子鎖(包括IC卡鎖、電子密碼鎖等)應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.4.1~5.4.8條的要求。
8環(huán)境試驗
防盜保險柜上使用電子鎖(包括IC卡鎖、電子密碼鎖等)應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.4.9條中A-6/3和A-2/5要求。
9抗靜電試驗
防盜保險柜上使用電子鎖(包括IC卡鎖、電子密碼鎖等)的抗靜電試驗應符合GA374-2001《電子防盜鎖》的第5.8.1條款中相關要求。
10附加功能
防盜保險柜附加功能的檢測要求,依據(jù)相關規(guī)定和技術標準要求進行。
二、防盜保險箱
1產(chǎn)品分級與標記
防盜保險箱的分級與標記應符合GA166-2006《防盜保險箱》的第4.1和4.2條款的要求。
2外觀檢驗及尺寸測量
防盜保險箱的外觀應符合GA166-2006《防盜保險箱》的第5.2.1和5.2.2條款的要求。
防盜保險箱的尺寸應符合GA166-2006《防盜保險箱》的第3.1、5.1.2、5.1.5、5.2.3~5.2.5條款的要求。
3結構檢驗
防盜保險箱的結構應符合GA166-2006《防盜保險箱》的第5.1.1、5.1.3、5.1.4、5.1.6條款的要求。
4標志
防盜保險箱的標志應符合GA166-2006《防盜保險箱》的第8.1條款的要求。
5鋼板檢驗
防盜保險箱的安裝技術指標應符合GA/166-2006《防盜保險箱》的第5.1.2條款的要求。
6防破壞功能試驗
防盜保險箱的防破壞能力應符合GA166-2006《防盜保險箱》的第5.5條款的要求。
7機械鎖要求
防盜保險箱的箱門上使用的機械防盜鎖應符合GA166-2006《防盜保險箱》的第5.4條款的要求。
8電子鎖要求
防盜保險箱使用的電子鎖應符合GA166-2006《防盜保險箱》的第5.3.1、5.3.3條款的要求和GA374-2001《電子防盜鎖》中5.2~5.4、5.6、5.9~5.12條款中相關要求。
9環(huán)境試驗
防盜保險箱上使用電子鎖的環(huán)境試驗應符合GA374-2001《電子防盜鎖》的第5.7.1條款要求。
10抗靜電試驗
防盜保險箱上使用電子鎖的抗靜電試驗應符合GA374-2001《電子防盜鎖》的第5.8.1條款中相關要求。
11附加功能
防盜保險箱附加功能的檢測要求,依據(jù)相關規(guī)定和技術標準要求進行。
注:
1)使用交流220V供電的防盜保險箱,產(chǎn)品的電源應符合GB10409-2001《防盜保險柜》的第5.5條款的要求。
2)企業(yè)承諾具有防盜功能并附加其它功能的柜(箱),如ATM機用防盜保險柜、防盜槍柜等產(chǎn)品,允許:
a)產(chǎn)品分類、標記可執(zhí)行相應的規(guī)定和技術標準;
b)柜(箱)體上存在為符合相應標準要求或滿足產(chǎn)品本身功能要求而必須開的孔和槽。根據(jù)產(chǎn)品使用的實際情況,進行抗破壞試驗。在抗破壞試驗中的開通孔試驗時,增加防止通過或破壞產(chǎn)品已有孔和槽直接窺視和釣取柜(箱)內存放物的試驗。
附3:
防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求,工廠應滿足本文件規(guī)定的質量保證能力要求。
1職責和資源
1.1職責
工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:
a)負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持;
b)確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;
c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認,不能加貼強制性認證標志。
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
1.2資源
工廠應配備相應的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質量有影響的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必要的環(huán)境條件。
2文件和記錄
2.1工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制,這些控制應確保:
a)文件發(fā)布和更改應由授權人批準,以確保其適宜性;
b)識別文件的更改和修訂狀態(tài),以防止作廢文件的非預期使用;
c)在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.2工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質量記錄應有適當?shù)谋4嫫谙?,保存期限應不少于兩次工廠檢查的時間間隔(24個月)。
3供應商的控制
工廠應制定對關鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保證提供關鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1工廠應對產(chǎn)品生產(chǎn)的關鍵工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力。如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時,則應制定相應的工藝作業(yè)指導書,使生產(chǎn)過程受控。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。
4.4工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保最終產(chǎn)品及零部件與認證產(chǎn)品一致。
5檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準、檢定和檢查,以滿足測量、檢驗和試驗要求。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程,檢驗人員應能按操作規(guī)程要求,正確地使用儀器設備。
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存儀器設備的校準或檢定記錄。
當發(fā)現(xiàn)檢驗試驗儀器設備功能失效時,應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施并記錄采取的調整措施。
6不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄,應保存對不合格品的處置記錄。
7內部質量審核
工廠應建立文件化的內部質量審核程序,確保質量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性,并記錄內部審核結果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。
8包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。產(chǎn)品包裝中應附有能指導用戶正確使用產(chǎn)品的說明書。
附4:
防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證工廠一致性控制要求
為保證工廠批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗合格樣品的一致性,認證產(chǎn)品的生產(chǎn)應滿足本文件規(guī)定的一致性控制要求。
1產(chǎn)品一致性控制文件
1.1工廠應建立并保持認證產(chǎn)品一致性控制文件,一致性控制文件至少應包括:
1)針對具體認證產(chǎn)品型號的設計要求、產(chǎn)品結構描述、物料清單(應包含所使用的關鍵元器件的型號、主要參數(shù)及供應商)等技術文件;
2)針對具體認證產(chǎn)品的生產(chǎn)工序工藝、生產(chǎn)配料單等生產(chǎn)控制文件;
3)針對認證產(chǎn)品的檢驗(包括進貨檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、成品例行檢驗及確認檢驗)要求、方法及相關資源條件配備等質量控制文件;
4)針對獲證后產(chǎn)品的變更(包括標準、工藝、關鍵件等變更)控制、標志使用管理等程序文件。
1.2產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是一致性控制文件的其中一個內容,其要求應不低于有關該產(chǎn)品的認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求。
2關鍵件和材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵件和材料的檢驗或驗證的程序,以確保關鍵件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關鍵件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求.
工廠應保存關鍵件和材料檢驗或驗證記錄、供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。
3批量生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性
工廠應采取相應的措施,確保批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品至少在以下方面與型式試驗合格樣品保持一致:
1)認證產(chǎn)品的銘牌、標志、說明書和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號;
2)認證產(chǎn)品的結構、尺寸和安裝方式。認證產(chǎn)品的結構包括材質結構,門體類型,鎖具類別等;
3)認證產(chǎn)品所用的關鍵零部件。
4例行檢驗和確認檢驗
工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定準則等。應保存檢驗記錄。
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。例行檢驗允許采用經(jīng)驗證的等效快速的在線檢驗方法進行。例行檢驗至少應包括功能試驗、外形尺寸測量、表面質量檢查等檢驗項目,工廠生產(chǎn)現(xiàn)場應具備相應檢驗項目的檢驗能力。
確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準(產(chǎn)品認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準)要求進行的抽樣檢驗。確認檢驗項目至少應包括抗破壞要求(防破壞功能試驗)等檢驗項目。工廠不具備檢驗條件的確認檢驗項目,可委托具有相應能力的檢測實驗室檢驗。確認檢驗項目的檢驗周期應不超過二年。
5獲證產(chǎn)品的變更控制
工廠應建立文件化的變更控制程序,確保認證產(chǎn)品的設計、采用的關鍵件和材料以及生產(chǎn)工序工藝、檢驗條件等因素的變更得到有效控制。獲證產(chǎn)品涉及到如下的變更,工廠在實施前應向認證機構申報,獲得批準后方可執(zhí)行:
1)產(chǎn)品設計(原理、結構等)的變更;
2)產(chǎn)品采用的關鍵件和關鍵材料的變更(型號、供應商、數(shù)量等);
3)關鍵工序、工序及其生產(chǎn)設備的變更;
4)例行檢驗和確認檢驗條件和方法變更;
5)生產(chǎn)場所搬遷、生產(chǎn)質量體系換版等變更;
6)其他可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的變更。
6生產(chǎn)和檢驗設備的最低配置要求
工廠應滿足生產(chǎn)和檢驗設備的最低配置要求(見附件5),以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準要求的產(chǎn)品。
附5:
防盜保險柜(箱)產(chǎn)品強制性認證生產(chǎn)和檢驗設備最低配置要求